W badaniu ATTENTION LATE oceniono, czy dożylne podanie tenekteplazy przed trombektomią mechaniczną poprawia rokowanie u chorych z niedrożnością tętnicy podstawnej leczonych w oknie 4,5–24 godzin od wystąpienia objawów. Odsetek pacjentów z niezależnością funkcjonalną po 90 dniach był identyczny w obu grupach (30% vs 30%), a pierwszorzędowy punkt końcowy nie został osiągnięty.
Czego dotyczyło badanie
ATTENTION LATE (Tenecteplase Before Thrombectomy at 4.5 to 24 Hours for Basilar Artery Occlusion) miało odpowiedzieć na pytanie, czy dołączenie dożylnej trombolizy tenekteplazą przed endowaskularną trombektomią (EVT) przynosi dodatkową korzyść u chorych z umiarkowaną do ciężkiej niedrożnością tętnicy podstawnej, kwalifikujących się do leczenia w wydłużonym oknie czasowym – od 4,5 do 24 godzin od początku objawów.
Metodyka
Było to wieloośrodkowe, otwarte badanie z randomizacją z zaślepioną oceną punktów końcowych (blinded end point). Do badania włączono 330 pacjentów (średni wiek 66 lat, 73% mężczyzn) z NIHSS ≥10, leczonych w ośrodkach zdolnych do wykonania EVT. Chorych przydzielono do dwóch grup: tenekteplaza dożylnie (bolus 0,25 mg/kg, maks. 25 mg) z następową EVT (n=166) lub sama EVT (n=164). Do analizy pierwszorzędowego punktu końcowego włączono odpowiednio 165 i 164 chorych. Obserwację prowadzono przez 90 dni, ostatnią wizytę kontrolną zakończono 4 maja 2025 roku; 329 z 330 pacjentów ukończyło 90-dniowy follow-up.
Wyniki
Funkcjonalną niezależność (mRS 0–2) w 90. dniu osiągnęło 50 z 165 chorych (30%) w grupie tenekteplaza+EVT oraz 50 z 164 chorych (30%) w grupie samej EVT. Skorygowany rate ratio wyniósł 0,92 (95% CI: 0,67–1,25), a różnica ryzyka -0,18% (95% CI: -10,13% do 9,76%) – wynik statystycznie nieistotny, pierwszorzędowy punkt końcowy nie został spełniony. W zakresie bezpieczeństwa objawowy krwotok śródczaszkowy odnotowano u 8 chorych (5%) w grupie tenekteplaza+EVT wobec 6 chorych (4%) w grupie EVT alone. Śmiertelność 90-dniowa wyniosła 40% (66 chorych) w grupie z tenekteplazą i 43% (70 chorych) w grupie samej EVT.
Ograniczenia
W dostarczonych danych źródłowych nie podano szczegółowego opisu ograniczeń badania ani informacji o finansowaniu. Badanie nie zostało przerwane przedwcześnie. Otwarty charakter randomizacji (przy zaślepionej ocenie punktów końcowych) może stanowić potencjalne źródło błędu, choć nie zostało to explicite omówione w udostępnionych faktach.
Znaczenie kliniczne
Na podstawie przedstawionych wyników dodanie dożylnej tenekteplazy przed trombektomią mechaniczną nie zwiększyło odsetka chorych osiągających funkcjonalną niezależność po 90 dniach w porównaniu z samą trombektomią u pacjentów z niedrożnością tętnicy podstawnej leczonych w oknie 4,5–24 godzin. Profil bezpieczeństwa – częstość objawowych krwawień śródczaszkowych i śmiertelność – był zbliżony w obu grupach. Wyniki te nie potwierdzają dodatkowej korzyści z rutynowego stosowania trombolizy pomostowej w tej konkretnej, późnej populacji chorych.
Źródło
Tenecteplase Before Thrombectomy at 4.5 to 24 Hours for Basilar Artery Occlusion: The ATTENTION LATE Randomized Clinical Trial. DOI: 10.1001/jama.2026.15496 (https://doi.org/10.1001/jama.2026.15496)
Treść ma charakter edukacyjny, przeznaczona dla osób wykonujących zawody medyczne. Nie stanowi porady medycznej.